ALK阳性NSCLC的大多数患者为女性(54%),白种人(66%),年龄<65岁(87%),从不吸烟或曾经吸烟(97%)。多数(87%)的东部合作肿瘤小组的表现状态为0或1。2期研究表明,塞瑞替尼在ALK阳性NSCLC患者中活跃,研究者评估的ORR为54.6%,中位缓解期为7.4个月。所有参与者均接受每天750 mg初始剂量的塞瑞替尼。塞瑞替尼的中位暴露时间为6个月。盲人独立审查委员会的调查结果与调查人员的调查结果相似。
据报道,≥10%的患者引起了剂量减少或中断的不良反应,包括丙氨酸转氨酶升高(ALT; 29%),恶心(20%),天冬氨酸转氨酶升高(AST; 16%),腹泻(16 %)和呕吐(16%)。接受塞瑞替尼的患者中≥2%的严重药物不良反应包括惊厥,肺炎,间质性肺疾病/肺炎,呼吸困难,脱水,高血糖和恶心。
在接受塞瑞替尼的患者中,有5%发生致命的不良反应,包括肺炎,呼吸衰竭,间质性肺疾病/肺炎,气胸,胃出血,一般身体健康恶化,肺结核,心脏压塞和1例败血症。总体而言,接受塞瑞替尼的患者中有10%由于不良反应而中止治疗。肺炎,间质性肺疾病/肺炎和食欲不振是导致≥1%患者停药的常见药物不良反应。值得注意的是,不耐受每日300 mg剂量的患者应停用塞瑞替尼。
2020-08-27
2020-08-27
2020-08-27
2020-08-27
2020-08-27
2020-08-27
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15