赛可瑞能减轻肺癌症状

2020-08-27 作者: 康安途医疗旅游

  III期PROFILE 1007试验,该试验将赛可瑞与培美曲塞或多西他赛用于二线治疗的局部晚期或转移性ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受先前一种铂治疗后进行了比较方案。赛可瑞组的中位无进展生存期(mPFS)的主要终点为7.7个月,培美曲塞或多西他赛组为3.0个月(对于赛可瑞危险比(HR)为0.49、95%置信区间(CI)的进展或死亡,0.37–0.64;p<0.001)。

  在此之前,赛可瑞已于2011年8月26日获得加速批准。随后,PROFILE 1007试验的令人鼓舞的结果导致赛可瑞于2013年11月20日在二线治疗方案中被常规批准赛可瑞用于进展后ALK重排的肺癌患者在铂金双峰疗法上。III期关键PROFILE 1014试验旨在评估ALK抑制剂赛可瑞与标准化疗(培美曲塞加铂)相比,作为晚期ALK重排NSCLC的一线治疗的疗效。该试验确定了赛可瑞优于标准的一线治疗方案。

  赛可瑞组(10.9个月)的mPFS显着长于标准化学疗法组(7个月; HR 0.45,95%CI 0.35–0.60;p<0.001),并且总体缓解率(ORR)为74%赛可瑞组vs标准化疗组的45%(p<0.001)。此外,赛可瑞还可以进一步减轻肺癌症状并改善生活质量。

  这项研究的结果是,赛可瑞已成为ALK阳性NSCLC患者的标准一线药物。2014年,PARAMOUNT研究证明,培美曲塞维持治疗对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总体生存(OS)有益。在PROFILE 1014试验长期进行之后就报告了这些结果,但是却引起了对PROFILE 1014研究设计的批评,该研究设计缺乏在标准化学疗法治疗组中使用培美曲塞的维持治疗。尽管如此,该试验仍强调了赛可瑞的OS获益,赛可瑞的未达到中位OS(NR)(95%CI 45.8个月至NR)和47.5个月化疗(95%CI 32.2个月至NR,HR 0.76,95%CI 0.548) –1.053;p= 0.0978),可能由于研究设计中允许的交叉而未达到统计学意义。

  赛可瑞克唑替尼多少钱?2013年,赛可瑞在我国获批上市,用于治疗ALK突变阳性的非小细胞肺癌患者。该药是辉瑞研发生产的,作为一个进口原研药,赛可瑞在我国的售价一直都比较贵,好在,国外有赛可瑞仿制药,一样的疗效,价格便宜了很大,大大降低了患者的用药压力。微信扫描下方二维码了解更多:

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