III期ALTA-1L试验评估了在成人晚期变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中布加替尼和克唑替尼对比,未曾接受过ALK抑制剂治疗。结果表明,经过2年以上的随访,布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了76%(危险比[HR] = 0.24,95%置信区间[CI] = 0.12-0.45),研究人员针对刚入选时疾病已经扩散到大脑的新诊断患者。
ALTA-1L试验的结果由两个独立的审查机构(研究调查员和盲目的独立审查委员会)进行了评估,并报告了两种评估的结果。在第二次中期分析的数据截止日期(2019年6月28日)上,由盲目的独立评审委员会评估的无进展生存风险率为主要终点,为0.49(95%CI = 0.35-0.68,对数P<.0001),表明疾病进展或死亡的风险降低了51%。
长期分析的其他数据表明,无论在基线时是否存在脑转移,新来的接受过布加替尼治疗的患者都会受益,这是首发疾病进展最常见的部位之一,并且与生活质量差有关。在ALTA-1L试验中,布加替尼的安全性与美国现有的处方信息基本一致。
成年人布加替尼的III期ALTA-1L试验是一项全球性,正在进行,随机,开放标签,比较性,多中心试验,该试验招募了275例局部接受ALK阳性的患者(布加替尼,n = 137,克唑替尼,n = 138)。先前未接受ALK抑制剂治疗的晚期或转移性NSCLC。患者每天接受一次180 mg的布加替尼,每天一次接受90 mg的7天导入治疗,或者每天两次两次接受250 mg 克唑替尼的接受治疗。
布加替尼组的患者中位年龄为58岁,克唑替尼组的患者中位年龄为60岁。布加替尼组中有29%的患者在基线时发生脑转移,而克唑替尼组中的30%。布加替尼组中有26%的患者接受过晚期或转移性疾病的先前化疗,而克唑替尼组中的27%。那
布加替尼目前还没在国内上市,所以国内没有布加替尼价格。在国外,布加替尼有原研药和仿制药两种,其中布加替尼原研药是武田生产的,价格是非常贵的,布加替尼仿制药有两种,老挝版和孟加拉版,价格也是不一样的,其中老挝版布加替尼性价比更高一些。具体可微信扫描下方二维码咨询:
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