尼达尼布可以改善患者的生活质量吗

　　尼达尼布可以改善患者的生活质量吗？背景：尼达尼布是一种被批准治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。对先前发表的一项试验的亚组分析表明，西地那非可能对IPF和DlCO严重下降患者的氧合、气体交换(通过肺对一氧化碳的扩散能力(DlCO)衡量)、症状和生活质量有好处。这个想法在这次试验中得到了验证。

　　尼达尼布可以改善患者的生活质量吗？方法：我们随机分配,在1:1的比例,IPF患者和DlCO预测值的35%或更少接受尼达尼布的剂量150毫克每日两次加西地那非在20毫克的剂量每天三次(尼达尼布-plus-sildenafil组)或尼达尼布剂量150毫克每日两次每日三次,每次加安慰剂(尼达尼布组)24周。主要终点为第12周圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总得分与基线相比的变化(总得分从0到100，得分越高表明与健康相关的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全性的测量。

　　结果：共有274名患者接受随机分组。在第12周，ninte丹尼布+西地那非组和尼达尼布组的SGRQ总分与基线相比调整后的平均变化无显着差异(-1.28分和-0.77分;P=0.72)。在使用加州大学圣地亚哥分校的呼吸急促问卷调查时，并没有观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。与以前的试验相比，没有观察到新的安全信号。

　　结论：对于IPF和dco低于35%的预测值的患者，尼达尼布联合西地那非与单独尼达尼布相比并没有提供显着的好处。在这组患者中，两种治疗方案都没有发现新的安全信号。

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