尼达尼布效果研究。在2011年5月至2012年9月期间,共有1066名患者进行了随机化:515名患者在inpulsis-1和551名患者在inpulsis-2。)。在inpulsis-1中,共有513名患者接受了至少一剂研究用药(309人接受尼达尼布,204人接受安慰剂)。
尼达尼布效果研究中尼达尼布组共有78名患者(23.7%),安慰剂组有44名患者(20.1%)过早地停止了研究用药。在这些患者中,26例(33.3%)在尼达尼布组和10例(22.7%)在安慰剂组完成访问直到第52周。研究药物过早停用的最常见原因是至少有一个不良事件(尼达尼布组62例[18.8%],安慰剂组35例[16.0%])。
在第52周,缺失fvc数据的患者比例约为15%,缺失数据的患者比例在整合受试组和安慰剂组之间没有显着差异。Inpulsis-1和inpulsis-2患者的基线特征。在每个试验中,尼达尼布组和安慰剂组患者的基线特征相似。
尼达尼布组和安慰剂组接触研究药物的平均持续时间相似(每次试验大约45周),但整奈达尼布组患者的剂量减少或中断的比例高于安慰剂组。在整个研究过程中或直到永久停止研究药物治疗的情况下,75.9%的尼达尼布组患者的剂量强度(用药量除以每天两次150mg的用药量)超过90%。以上就是尼达尼布效果研究。但是很多人都吃不起尼达尼布的原研药,可以购买仿制药,
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