赛可瑞颅内疗效的前瞻性数据

2020-08-20 作者: 康安途医疗旅游

  国际多中心随机,开放标记三期轮廓1014试验旨在证明赛可瑞(克唑替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效,主要终点为无进展生存期(pfs)。有脑转移瘤的患者被允许参加治疗,但必须限制转移瘤的治疗,并且在皮质类固醇完全消退的情况下,患者应保持神经学稳定2周。

  入选者每天两次口服250 mg赛可瑞或静脉给予铂培美曲塞双重治疗。化疗是研究者的选择,顺铂(75 mg / m2)和卡铂(曲线下的面积:5或6)都可以选择。每3周进行一次化疗,最多6个周期。该试验设计还包括根据表现状态,种族和是否存在脑元状态进行分层。

  有343例患者按1:1比例随机分配。,赛可瑞组中位pfs是10.9个月,化疗组是7.0个月。观察到的总生存期(os)没有差异(hr:0.82;p= 0.36)。92例患者的基线出现脑转移。独立的影像学检查结果显示,赛可瑞组的颅内进展时间为15.7个月,铂金双联组为12.5个月。赛可瑞在12周时的颅内dcr改善40%(p= 0.0003),在24周时改善31%(p= 0.006)。

  尽管有证据表明赛可瑞在中枢神经系统中具有某些活性,但对于服用该药物的患者来说,大脑仍然是疾病进展的最常见部位,这一观察结果可能反映出药物对血脑屏障的穿透程度低于最佳水平,或者反映出肿瘤中的生物变化。因此,很明显,如果tki药物在alk重组nsclc的管理上取得成功,它必须能够在预防颅内进展方面显示出足够的有效性。

  赛可瑞是2013年进入中国市场的,那赛可瑞克唑替尼多少钱?赛可瑞价格受版本和规格的影响,因为现在市面上除了辉瑞生产的赛可瑞,还有一些赛可瑞仿制药获批上市,其中性价比比较高的是老挝版赛可瑞。具体可微信扫描下方二维码了解:

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