赛可瑞的ROS1阳性肺癌适应症

　　2016年3月11日，美国食品和药物管理局扩大了赛可瑞转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）适应症的治疗范围，增加了ROS1重排肺癌患者。该批准基于对ROS1阳性mNSCLC患者进行的多中心单臂临床试验（ROS1队列，PROFILE 1001）具有临床意义的，持久的客观反应率（ORR）。

　　该试验招募了50例患者（年龄范围：25-77岁），他们的前瞻性分析是通过荧光原位杂交（96％）或逆转录酶聚合酶链反应（4％）临床试验确定了ROS1基因重排。赛可瑞的缓解率（ORR）为66％（95％置信区间[CI]：51％–79％），中位反应持续时间为18。独立放射学检查为3个月，研究者检查为72％（95％CI：58％–84％）。患者每天两次接受赛可瑞250 mg的治疗，中位暴露时间为34.4个月。

　　ROS1阳性患者的毒性概况通常与两项ALK阳性mNSCLC试验的美国产品说明书中的随机安全性数据一致。最常见的不良反应和实验室检查异常（≥25％）包括视力障碍，丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高，恶心，低磷酸盐血症，腹泻，水肿，呕吐，便秘，中性粒细胞减少和疲劳。没有与治疗有关的死亡。有益的风险评估使传统的克唑替尼被批准用于这种新的补充适应症。58％–84％）。

　　赛可瑞克唑替尼多少钱？赛可瑞是2011年获批上市的，由辉瑞研发生产，目前已经在全球多个国家上市了，其中也包括中国。在我国，一盒赛可瑞售价是5万多，一盒可以吃一个月，对于这个价格，国内很多患者都负担那不起，幸好国外上市了赛可瑞仿制药，一样的疗效，价格便宜了特别多，比如老挝版赛可瑞一盒价格3000多元。微信扫描下方二维码了解更多：