赛可瑞用于ALK阳性非小细胞肺癌

　　在2010年PROFILE 1001研究结果发表后，很快就了解了赛可瑞对ALK阳性NSCLC患者临床病程的影响。在这项开放标签的1期研究中，有82名ALK阳性NSCLC患者用赛可瑞治疗。观察到ORR为57％，另外33％的患者观察到疾病稳定。赛可瑞一般耐受性良好，常见的不良反应是轻度胃肠道症状。该队列的82名患者在1岁和2岁时的OS率分别为74％和54％。

　　来自149位患者的第一阶段研究的最新结果显示ORR为60.8％，中位PFS为9.7个月。同样，正在进行的赛可瑞的2期研究（PROFILE 1005）显示缓解率为59.8％，中位PFS为8.1个月。根据第一阶段和第二阶段研究的缓解率，美国食品和药物管理局在2011年加速批准了克唑替尼。在一项开放标签的ALK阳性NSCLC患者的3期开放临床试验（PROFILE 1007）中，将赛可瑞与单药化疗（培美曲塞[Alimta，Lilly]或多西他赛）进行了比较，该患者先前接受过铂类化学疗法后疾病进展。

　　与化疗相比，赛可瑞的中位PFS明显更长（7.7 vs 3.0个月）和更高的缓解率（65％vs 20％）。赛可瑞组的患者报告说，与化疗组相比，赛可瑞组的整体生活质量得到了改善，肺癌相关症状得到了更好的缓解。赛可瑞组更常见的不良反应包括视觉障碍，胃肠道症状和转氨酶水平升高。化疗组的患者出现更多的疲劳，脱发和呼吸困难。

　　在这项研究中，两组之间的OS无差异（赛可瑞20.3个月，化疗22.8个月； HR，1.02；P= 0.54），这可能是由于大多数患者从化疗过渡到赛可瑞所致。赛可瑞，又名克唑替尼，于2011年经美国FDA批准上市，那赛可瑞克唑替尼多少钱？赛可瑞在国内的售价还是很贵的，以至于很多患者选择了国外的赛可瑞仿制药。微信扫描下方二维码了解更多：