乐伐替尼的临床疗效如何?第三阶段试验的探索性分析表明,乐伐替尼急性htn与rr-dtc患者临床疗效的改善有显着相关性。Te-htn是与乐伐替尼治疗相关的最常见的不良事件(使用乐伐替尼的患者中有73%经历了te-htn,而使用安慰剂的患者中只有15%。)
Te-htn发生在
乐伐替尼的临床疗效如何?在多变量模型中,pfs的显着性丧失可能是由于统计共线性,在这种情况下,一个变量(在这里,te-htn)与另一个变量具有线性相关性。在这种情况下,在解释多变量分析的结果时应该谨慎。此外,我们注意到pfs和os之间的相关性随肿瘤类型、肿瘤分期和正在研究的药物而变化。据估计,日本患者的暴露效果较高,可能是因为在select的日本亚群中观察到的乐伐替尼暴露增加。
乐伐替尼的临床疗效如何?相应地,在select的日本患者中,80%的乐伐替尼患者有3级或更高的te-htn,而在整个select人群中,这一比例为42%。然而,日本和非日本乐伐替尼治疗的te-htn患者的疗效没有显着差异。暴露于乐伐替尼也是一个考虑因素,因为剂量中断和/或减少可用于控制te-htn。由于少数未接受剂量调整的患者(n15),因此本研究不能对接受剂量调整和未接受剂量调整的患者的疗效进行有效的分析。
然而,剂量中断对疗效的影响已经被调查过,结果显示,在剂量中断持续时间较短的病人组中,中位pfs确实更长。重要的是,乐伐替尼剂量强度的影响目前正在一项适当设计和动力的临床试验中研究,以对比不同乐伐替尼起始剂量(18与24毫克)。
2020-08-12
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