药代动力学分析是利用来自健康患者、实体肿瘤患者和甲状腺癌患者的研究数据建立的药代动力学模型(包括选择研究)。药代动力学分析还研究了选择试验中乐伐替尼暴露和os之间的关系,以及乐伐替尼暴露和htn发生之间的关系。在基线水平上,56%的患者随机服用乐伐替尼,57%的患者随机服用安慰剂。乐伐替尼治疗的患者显示出pfs优势。
与随机服用安慰剂的患者相比,随机服用
联合用药组pfs改善率(hr,1.10;95%ci,0.75-1.61;p.6290)与对照组无显着性差异(p>0.05)。然而,与没有接受te-htn治疗的患者相比,接受te-htn乐伐替尼治疗的患者显示出pfs优势(hr,0.59;95%ci,0.39-0.88;非分层对数秩p.0085)。乐伐替尼治疗组(n190)和非治疗组(n71)的pfs中位数分别为18.8个月(95%ci,16.5个月无法估计[ne])和12.9个月(95%ci,7.4个月)(hr,0.59;95%ci,0.39-0.88;p.0085)。进一步分层,1、2级组与3、4级组pfs无显着性差异(hr,1.08;95%ci,0.64-1.83;log-rankp.7691)。然而,这项分析的解释是复杂的,因为高百分比的患者的基线htn。
联合用药组与未用药组比较,虽然在数据分析时乐伐替尼治疗的te-htn患者的平均os尚未达到,但是没有te-htn的患者的平均os为21.7个月(95%ci)。联合用药18个月os率为78%(95%ci,70.4%-83.7%),联合用药58%(95%ci,43.7%-69.0%)。
乐伐替尼治疗的患者显示出pfs优势,此外,经乐伐替尼治疗的te-htn患者的orr为69%,没有te-htn的患者为56%(优势比为1.72;95%ci,0.98-3.01)。然而,观察到的肿瘤收缩相似的患者与没有te-htn。患者肿瘤大小的中位数变化,有和没有te-htn分别为-45%和-40%(p.2)。
2020-08-12
2020-08-12
2020-08-12
2020-08-12
2020-08-12
2020-08-12
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15