乐伐替尼对甲状腺癌患者的生存有临床意义,据我们所知,系统评价新型抗肿瘤药物乐伐替尼在不同类型肿瘤中的安全性和有效性的研究。乐伐替尼的不良反应与酪氨酸激酶抑制剂有关,在其他tkis中也有发生。在一项分析中,vegfr-tkis组(头孢地拉尼和阿西替尼)与贝伐单抗相比,腹泻、疲劳、高血压和低血小板计数的发生率更高。
万德他尼,一种双重的素食者和表皮生长因子受体抑制剂,产生了pfs的改善,但更频繁地出现3级或更严重的高血压。虽然血尿的发生率很高,但大多数患者都有低度(0级)的血尿。应该注意的是,在所有级别(47.0%)和高度(17.7%)的高血压患者中,乐伐替尼与风险显着增加有关。乐伐替尼相关性高血压的发病机制尚不清楚,可能是由于血管内皮生长因子靶向治疗患者的内皮细胞功能受到了影响。
2015年2月,美国食品及药物管理局根据我们分析的随机对照试验批准了乐伐替尼用于治疗放射性碘难治性甲状腺癌。我们发现甲状腺癌的平均pfs(18.3440.083个月,95%ci18.181-18.506,p0.001)相似。然而,我们的不良事件结果4b是不同的,因为相对较大的样本容量可以让我们更好地确定ae值。其他肿瘤的生存结果主要基于i期和ii期临床试验,还需要更多随机、对照的iii期临床试验。
在不同情况下,实体肿瘤患者给予乐伐替尼的剂量有所不同,但在14项研究中的8项中,患者在28天的周期内每天给予乐伐替尼24毫克,两项研究表明,乐伐替尼24毫克每天的剂量被确定为具有促进实体肿瘤患者抗肿瘤活性。此外,我们的研究还有一些局限性。首先,由于乐伐替尼是一种相对较新的药物,关于它的报道很少,大多是第一和第二阶段的研究。其次,只有一项研究提供了整体的生存数据,因此需要长时间的随访。第三,由于缺乏足够的信息,我们没有对黑色素瘤和非小细胞肺癌进行亚组分析。
总之,乐伐替尼对甲状腺癌患者的生存有临床意义。汇总分析表明,应该监测患者的潜在低血小板计数和血压升高,因此需要减少剂量或延迟服用降压药物。正确估计与治疗相关的毒性和乐伐替尼的疗效,对于提供适当的指导和进行正在进行的试验至关重要。
2020-08-11
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