布加替尼对克唑替尼难治患者有什么作用?我们报告了来自2期随机研究的更新数据,该研究评估了布加替尼在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC中的作用。方法:将患者按1:1的比例随机分配口服布加替尼每天一次90 mg(A组)或每天一次180 mg,并以7 mg每天90 mg的剂量导入(B组),根据中枢神经系统(CNS)转移和对克唑替尼的最佳反应分层。
主要终点是研究者根据《 1.1版实体瘤反应评估标准》评估的客观应答率。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),颅内PFS(iPFS)和总体生存期(OS)。探索性分析包括中枢神经系统对比前中枢神经系统目标病变反应,以及反应深度与PFS和OS的相关性。
IRC确认的可测基线脑部病变患者的颅内客观反应率为50%(26个中的13个)对67%(12个中的12个);颅内反应的中位持续时间为9.4个月对16.6个月。IRC评估的iPFS为12.8个月,而18.4个月。在无臂,无目标病变,1%-25%,26%50%,51%-75%和76%-100%的患者中,IRC评估的PFS中位数分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月收缩。
结论:布加替尼(180 mg,每日一次,导入)继续显示出克唑替尼难治性患者的强力PFS,长iPFS和颅内反应持续时间,以及颅内客观反应率高。反应深度可能是在将来的靶向治疗试验中捕获的重要终点。那
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