根据在ESMO亚洲大会上发表的3期ALTA-1L试验的最新结果,在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,与克唑替尼相比,布加替尼赋予了持久的PFS益处。鉴于这种疾病的复杂性以及预期的人口寿命,对医生而言,重要的是要有多种耐受性强和持久的治疗方案来满足患者的需求。通过对ALTA-1L试验进行了25个月的随访,与克唑替尼相比,布加替尼表现出整体和颅内有效性,同时还显着改善了生活质量,从而增强了其作为ALK阳性NSCLC一线治疗的潜力。
Camidge及其同事将137名患者(中位年龄58岁)分配给
布加替尼和克唑替尼组中接受过既往化疗的患者百分比相当(26%比27%),基线时有脑转移(29%比30%)。由盲人独立审查委员会评估的PFS是主要终点。次要终点包括确诊的客观缓解率,确诊的颅内ORR,通过盲法检查确诊的颅内PFS,OS和安全性。
布加替尼表现出整体和颅内有效性:
首次预先计划的分析(基于布加替尼组的11个月和克唑替尼组的9.3个月的中位随访)显示,接受布加替尼治疗的患者的PFS率显着更高(67%比43%)。在亚洲ESMO上,Camidge及其同事提供了基于布加替尼组24.9个月和克唑替尼组15.2个月的中位随访数据。结果显示,在布加替尼组中,确认的ORR显着更高(74%比62%;P= .0342)和更长的中位反应持续时间(无法估计vs. 14个月)。
研究人员通过对布加替尼进行24个月和克唑替尼进行11个月的盲法独立审查,报告了中位PFS。研究人员评估的PFS显示,使用布加替尼可获得更大的益处(中位29.4个月vs. 9.2个月)。那
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