Exelixis的卡博替尼在前列腺癌中获得不错的效果,Exelixis宣布了COSMIC-021转移去势抵抗前列腺癌(CRPC)研究组的阳性结果,这是
中期分析包括44例患者,中位随访时间为12.6个月。该试验的主要终点指标是客观缓解率(ORR)为32%,其中包括2次完全缓解和12次部分缓解。疾病控制率达到80%。在包括内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移在内的36例具有高风险临床特征的患者中,ORR为33%。所有反应患者的反应时间中位数为8.3个月。在具有客观反应和至少一项基线后前列腺特异性抗原(PSA)评估的12名患者中,有67%的患者PSA下降了至少50%。“鉴于转移性去势抵抗性前列腺癌,可测量的内脏疾病和/或盆腔外淋巴结转移的男性预后不良,他们已经接受了新型激素疗法的进展,我们很高兴观察到卡博替尼和阿妥珠单抗联合使用具有临床意义的活性犹他大学亨斯迈癌症中心教授,试验研究者Neeraj Agarwal说。“新兴数据表明,这种组合具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效,这可能为这些患者提供有限的治疗选择,这可能为患者提供更多时间,使其需要化疗。随着试验的进行,我们期待更多的结果。”
2020年1月7日,Exelixis在该试验的转移性CRPC队列6中扩大了130名患者的入组。美国食品药品监督管理局(FDA)迄今已提供有关该数据的反馈意见,使Exelis早在2021年就有信心向该机构提交有关转移性CRPC适应症的加速批准申请。“我们很高兴分享来自COSMIC-021转移性CRPC队列的令人鼓舞的结果,这是我们首次评估卡博替尼和Atezolizumab联合使用的试验,” Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab说。
“卡博替尼在前列腺癌中获得不错的效果,我们期待从CRPC队列的最新扩展中接收数据,同时我们也在为这一适应症的第三阶段关键性试验的开始做准备。我们对转移性CRPC和其他地方出现的新数据以及将卡博替尼与这种和其他难以治疗的肿瘤类型的免疫疗法结合的潜力感到兴奋。”卡博替尼在美国被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)和先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15