奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗

　　奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？2012年，奥拉帕尼在两项Ⅱ期研究中显示出显著疗效，尤其是对BRCA突变患者。其中一项研究显示奥拉帕尼对于高级别浆液性或未分化卵巢癌，即使是未携带BRCA突变的患者ORR也达到24%。另一项Ⅱ期研究即Study 19，第一项随机对照的大型临床研究证实了奥拉帕尼用于铂敏感复发患者维持治疗的疗效，在该研究所有铂敏感人群中奥拉帕尼降低疾病进展或死亡风险达到65%，延长PFS 75%（中位PFS：奥拉帕尼组为8.4个月，安慰剂组为4.8个月），并且13%的患者在5年时仍未进展。

　　而亚组分析显示，对于BRCA突变患者，奥拉帕尼维持治疗的疗效则更加显著。2014年奥拉帕尼获得欧洲EMA批准，成为全球第一个上市的PARP抑制剂。随后SOLO2研究、NOVA研究以及ARIEL3研究等大型III期临床试验表明，PARP抑制剂用于铂敏感复发性卵巢癌含铂化疗达到缓解后维持治疗，无论患者是否携带BRCA基因突变，均可显著延长患者PFS、降低疾病进展或死亡风险。因此，奥拉帕尼在美国和中国等多个国家获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，并获得NCCN卵巢癌指南推荐。

　　奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？2018年，在ESMO大会上，SOLO1研究公布疗效数据，奥拉帕尼再次成为卵巢癌治疗领域令人瞩目的焦点。SOLO1研究显示，奥拉帕尼可显著延长携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌的PFS，降低疾病进展或死亡风险达70%，并且使用奥拉帕利维持治疗的患者高达60%在3年时仍未发生疾病进展（安慰剂组仅27%）。

　　奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？SOLO1的疗效被现场专家称为卵巢癌治疗史上前所未有，因此在2018年12月24日即迅速获得FDA批准用于BRCA突变患者的一线维持治疗，同时中国国家药品监督管理局（NMPA）也在2019年11月30日批准奥拉帕靶向治疗BRCA突变患者的一线维持治疗。奥拉帕尼用于BRCA突变患者一线维持治疗，同样也得到NCCN指南的高级别推荐，已成为新诊断卵巢癌患者的标准治疗药物之一。微信扫描下方二维码了解更多：