奥拉帕尼是什么靶向药?2019年12月30日,美国FDA已批准PARP抑制剂
2019年7月2日,胰腺癌 NCCN 2019.3 版指南推荐奥拉帕尼作为gBRCAm突变转移性胰腺癌的一线维持治疗;2019年12月30日,FDA批准奥拉帕尼作为gBRCA突变转移性胰腺癌的一线维持治疗。此次美国FDA肿瘤药物咨询委员会批准奥拉帕尼批准于gBRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持治疗表示支持。FDA同时批准 BRACAnalysis CDx®作为其伴随诊断,以确定哪些胰腺癌患者有资格接受奥拉帕尼的治疗。
奥拉帕尼是什么靶向药?III期的POLO临床试验数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍(翻了一倍),奥拉帕尼组为 7.4 个月,而安慰剂对照组为 3.8 个月,使疾病进展风险降低了47%。2,3,5,6 此外,两年后,奥拉帕尼组无疾病进展的患者为 22.1%,而接受安慰剂的患者为 9.6%。
奥拉帕尼是什么靶向药?奥拉帕尼可谓是PARP抑制剂领域名副其实的first-in-class,也是第一个潜在利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死肿瘤细胞的靶向药物。那
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