卡博替尼治疗肾癌生存期能够达到8.6个月!2017年美国批准
该批准基于CABOSUN试验的数据,该试验是一项随机,开放标签的II期多中心研究,涉及157例先前未经治疗的中度和低危RCC患者。患者每天口服60 mg卡博替尼(n=79)或口服舒尼替尼(sutent)(n=78)每天50mg(治疗4周,停药2周),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受卡博替尼治疗的患者的估计中位无进展生存期为8.6个月(95%置信区间[CI]=6.8-14.0),而5.3个月(95%CI=3.0-8.2)服用舒尼替尼的患者(危险比= 0.48;95%CI =0.31-0.74;P=0.0008)。卡博替尼临床程序中最常报告(≥25%)的不良反应是腹泻,疲劳,恶心,食欲下降,高血压,掌-红斑感觉异常,体重减轻,呕吐,消化不良和口腔炎。
卡博替尼在CABOSUN上治疗的患者中最常见的3-4级不良反应(≥5%)一般是高血压,腹泻,低钠血症,低磷酸盐血症,掌-红斑感觉异常,疲劳,ALT升高,食欲下降,口腔炎,疼痛,低血压和昏厥。卡博替尼治疗肾癌生存期还不错。
2020-07-10
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