奥拉帕尼在胰腺癌中的疗效如何?POLO研究显示,在携带种系BRCA突变的转移性胰腺癌患者中,一线含铂方案化疗后疾病未进展者采用
携带种系BRCA1或BRCA2突变的患者是转移性胰腺癌的小众患者,PARP抑制剂奥拉帕尼对其具有抗肿瘤活性。2015年,Kaufman等在《Journal of Clinical Oncology》上发表的Ⅱ期试验显示,吉西他滨化疗后继以奥拉帕尼治疗的BRCA 1/2突变的胰腺癌可获得22%的缓解率。
奥拉帕尼在胰腺癌中的疗效如何?为了评估奥拉帕尼维持治疗的疗效,该项随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验(POLO)入组了含铂一线治疗后疾病未进展的、携带种系BRCA1或BRCA2突变的转移性胰腺癌患者,以3︰2的比例随机给予奥拉帕尼片剂(300 mg,bid)或安慰剂维持治疗,以期明确初始含铂化疗16周之后奥拉帕尼维持治疗是否可以延迟疾病进展。
奥拉帕尼在胰腺癌中的疗效如何?结果显示,在筛选了3315例胰腺癌患者后,发现247例携带种系BRCA突变,154例接受随机分组;其中奥拉帕尼组92例,安慰剂组62例。与安慰剂组相比,奥拉帕尼组的无进展生存期(PFS)数据呈现出具有统计学意义及临床意义的改善,奥拉帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为7.4个月和3.8个月,1年PFS率分别为33.7%和14.5%,2年PFS率分别为22.1%和9.6%;随机分组后6个月、12个月、18个月和24个月,奥拉帕尼组无疾病进展的概率均为安慰剂组的两倍以上。
知道了奥拉帕尼在胰腺癌中的疗效如何,那
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