卡博替尼片剂的效果好吗?贵吗?2016年,美国准许了
美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼片剂用于经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。卡博替尼的胶囊剂型曾被批准用于转移性甲状腺髓样癌的治疗。
而此次批准肾细胞癌的适应症是基于III期随机试验METEOR的结果,在该研究中经抗血管生成治疗失败的晚期肾细胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次(N=330),或每天口服一次10mg的依维莫司(N=328)。
结果显示卡博替尼组的中位无进展生存可以达到7.4个月,依维莫司组为3.8个月(风险比[HR]=0.58,95% 置信区间 [CI]=0.45–0.74); P<0.0001)。卡博替尼组治疗意向人群的中位总生存为21.4个月,依维莫司组为16.5个月(HR =0.66, 95% CI=0.53–0.83;P =0.0003)。卡博替尼组的缓解率为17%(95% CI = 13–22),依维莫司组为3%(95% CI=2–6)。卡博替尼片剂的效果好吗?
2020-07-09
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