奥拉帕尼在我国获批胰腺癌了吗?基于POLO III期试验,
POLO是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的奥拉帕尼片(300mg每日两次)的III期临床试验,用于维持单药治疗和安慰剂治疗。该试验随机抽取了154名gBRCAm转移性胰腺癌患者,他们的病情在一线铂基化疗中没有进展。患者随机(3:2)接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,直到疾病进展。主要终点为无进展生存期,关键的次要终点包括总生存期、到第二次疾病进展的时间、总有效率和健康相关的生活质量。
BRCA1和BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是产生修复受损DNA蛋白的人类基因,在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变,导致其蛋白质产物不能合成或不能正常发挥作用时,DNA损伤可能无法正常修复,细胞变得不稳定。因此,细胞更有可能发生额外的基因改变,从而导致癌症。
奥拉帕尼被认为是单药治疗,用于生殖系BRCA1/2突变的成年胰腺转移腺癌患者的维持治疗,这些患者在一线化疗方案中接受至少16周铂治疗后没有进展。那奥拉帕尼在我国获批胰腺癌了吗?虽然奥拉帕尼在我国上市快2年了,但目前获批的适应症还主要集中在卵巢癌上。那吃
2020-07-09
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