卡博替尼安全性如何?基于透明细胞组织学研究,
符合条件的是组织学确诊的非透明细胞肾细胞癌患者,他们在2015年至2018年期间接受了卡博替尼治疗转移性疾病。排除透明细胞组织学成分的混合肿瘤。没有采用其他限制性入选标准。数据由各机构的调查人员通过回顾性图表审查获得。采用统一的数据库模板获取人口统计学、外科、病理和系统治疗数据,以确保数据收集的一致性。主要目的是估计达到客观反应的病人的比例,治疗失败的时间,和治疗后的总生存率。
发现:112名在参与中心接受治疗的非透明细胞肾细胞癌患者中,66人(59%)有乳头状组织,17人(15%)有Xp11.2易位组织,15人(13%)有未分类的组织,10人(9%)有厌色组织,4人(4%)有集管组织。112例患者中,在所有组织中达到客观反应的比例为30例(27%,95% CI 19-36)。中位随访11个月(IQR 6 - 18),治疗失败的中位时间为6·7个月(95% CI 5·5 - 8·6),中位无进展生存期为7·0个月(5·7 - 9·0),中位总生存期为12·0个月(9·2-17·0)。最常见的不良反应是疲劳(58[52%])和腹泻(38[34%])。最常见的3级事件是皮肤毒性(皮疹和掌跖红感觉;五(4%)和高血压(4%)。没有观察到与治疗相关的死亡。在拥有下一代测序数据的54名患者中,最常改变的体细胞基因是CDKN2A(12[22%])和MET(11[20%]),其反应与突变状态无关。
在我们等待前瞻性研究结果的同时,这项真实世界的研究提供了支持卡博替尼对非透明细胞肾细胞癌的抗肿瘤活性和安全性的证据。继续支持针对非透明细胞肾细胞癌亚型和特异性分子改变的国际合作和正在进行的前瞻性研究,将有助于改善这些罕见疾病的治疗结果,而这些罕见疾病的治疗方法很少。卡博替尼安全性如何?
2020-07-08
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2018-11-15
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