奥拉帕尼对患者生活有不利影响吗

　　奥拉帕尼对患者生活有不利影响吗？根据3期SOLO2 / ENGOT Ov-21随机临床试验的结果，在患有BRCA1/BRCA2阳性的高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕尼片剂与安慰剂相比可显着延长PFS。据我们所知，SOLO2 / ENGOT Ov-21提供了奥拉帕尼片剂作为[维持]铂类，敏感性，复发性，浆液性卵巢癌患者的第一阶段3期数据。结果证实，奥拉帕尼可以使该患者群体的PFS显着延长，而对患者的生活质量没有明显的不利影响。

　　FDA批准奥拉帕尼片剂以每天两次300 mg的剂量作为FDA的单一疗法，用于治疗患有有害或疑似有害生殖系BRCA的突变晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过三种或三种以上的化学疗法治疗。在研究19的2期试验中，奥拉帕尼胶囊作为维持性单一疗法，与安慰剂相比，在铂敏感，复发性，高度浆液性卵巢癌患者中改善了PFS。研究人员试图使用奥拉帕尼的片剂制剂对BRCA1/BRCA2突变患者进行前瞻性证实，以减轻患者的每日药丸负担。

　　研究人员随机分配了295名患有BRCA突变的转移性卵巢癌的妇女，她们接受了至少两行既往的化疗，以接受300毫克的奥拉帕尼（每天两次，每次150毫克的片剂； n = 196）或安慰剂（n = 99）进行维持治疗。

　　研究者评估的PFS（作为主要终点）在接受奥拉帕尼的患者中为19.1个月，而在接受安慰剂的患者中为5.5个月。Kaplan-Meier生存估计量显示，奥拉帕尼组1年PFS为65％，安慰剂组为21％。分配了奥拉帕尼的更多患者也达到了2年PFS（43％比15％）。敏感性分析显示，总共有151个PFS事件，其中奥拉帕尼组为81个事件，安慰剂组为70个事件（51％成熟）。

　　奥拉帕尼对患者生活有不利影响吗？常见的3级或更高级别的不良事件包括贫血，疲劳或乏力；和中性粒细胞减少症。与奥拉帕尼治疗相互的常见不良事件包括奥拉帕尼组的贫血，腹痛和肠梗阻和便秘。2018年，奥拉帕尼进入中国市场，2019年底，奥拉帕尼被纳入国家医保，那奥拉帕尼进医保后多少钱？在奥拉帕尼获批的适应症中，只有铂敏感复发性卵巢癌患者能医保报销，医保后价格在1万元左右。

　　现在奥拉帕尼仿制药也在孟加拉和老挝上市了，吃不起原研药的患者可用奥拉帕尼仿制药代替治疗，一样的疗效，更低的价格。微信扫描下方二维码了解更多：