PARP抑制剂在晚期前列腺癌患者中具有潜在的治疗作用,尤其是在DNA修复缺陷的治疗中,
重要的是,在第一期II期试验中,无论同源重组修复(HRR)突变状态如何,都可以实现联合治疗的治疗获益,这表明两种治疗之间存在潜在的协同作用。这可能意味着没有已知DNA修复缺陷的患者仍可从联合治疗中受益。PROpel(NCT03732820)是第一个评估PARP抑制剂联合阿比特龙作为非遗传性mCRPC患者人群的一线治疗的III期试验的标题。
研究设计:PROpel是一项双盲,安慰剂对照,国际,多中心的患者研究。将患者按1:1的比例随机分配到阿比特龙(每天1000 mg加泼尼松/泼尼松龙5 mg bid)和奥拉帕尼(片剂300 mg bid)或安慰剂。根据CHAARTED数据,患者不得在mCRPC阶段接受过先前的化疗,新的激素治疗或其他全身性治疗-但他们可能已在转移性激素敏感性前列腺癌[mHSPC]阶段接受过多西他赛治疗。
如果出现以下情况,则将患者排除在外:存在其他恶性肿瘤,临床上显着的心血管风险,无法控制的高血压,计划的心脏干预。根据转移部位(仅骨骼vs内脏vs其他)和多西他赛治疗在mHSPC阶段进行分层(是,否)。结果:主要终点是根据RECIST v1.1 [软组织]和前列腺癌第3组[PCWG3标准]由研究者评估的无影像学无进展生存期(rPFS)。骨]。
美国FDA批准了奥拉帕尼维持治疗前列腺癌的适应症,奥拉帕尼已得到越来越多的认可,目前在临床中,越来越多符合奥拉帕尼治疗条件的患者从中获益。那
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