奥拉帕尼与贝伐单抗组合用药有什么要求?FDA已批准
该批准基于PAOLA-1 3期试验的结果,该结果表明与新诊断,晚期患者相比,与单独使用贝伐单抗相比,奥拉帕尼和贝伐单抗的组合可使疾病进展或死亡的风险降低41%。此外,在中位随访22.9个月后,联合用药和单独用药疾病进展中位时间分别为22.1个月和16.6个月。结果还显示,奥拉帕尼对于患有同源重组缺陷肿瘤(DNA修复缺陷)的患者最有益,包括那些对BRCA基因突变呈阳性的患者。在该亚组中,使用奥拉帕尼维持联合用药至疾病进展的中位时间为37.2个月,而单独使用贝伐单抗则为17.7个月。
奥拉帕尼与贝伐单抗组合用药有什么要求?根据Medlin的研究,在PAOLA-1研究中,研究人员确定了对同源重组缺陷患者的益处,但并未对所有患者都认为有明显益处。这项批准不同于尼拉帕尼批准,因为它并不适用于所有患者。仅适用于同源重组不足的患者。它对患者的意义与尼拉帕尼的批准具有非常相似的意义,因为它为在维持贝伐单抗的某些患者中添加PARP抑制剂提供了证据。
奥拉帕尼与贝伐单抗联合疗法的获批,是令人兴奋的,因为在过去10年中,用于卵巢癌的药物的批准数量呈上升趋势。该疗法为卵巢癌女性提供一些新的治疗选择,以及一些我们从未有过的维持治疗的选择,这是令人兴奋的。那
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