奥拉帕尼维持疗法在胰腺癌中的应用:奥拉帕尼的共同开发者AstraZeneca和Merck(MSD)宣布,III期POLO试验的结果表明,使用
在POLO研究中,将154例gBRCAm阳性转移性胰腺癌患者按3:2随机分配,以300 mg口服奥拉帕尼片剂作为维持疗法,每日两次,而安慰剂也为每日两次。在最后一次化疗剂量后6周内发生随机分组,而奥拉帕尼/安慰剂治疗在最近一次化疗剂量后4至8周内开始。随机分组后,患者应在治疗的前4周进行每周临床访问,然后在研究治疗期间每4周进行一次临床访问。
治疗一直持续到客观放射疾病进展为止。进展后,每8周随访一次患者第二次进展,然后进行生存直至最终分析。符合条件的患者先前已接受过转移性疾病的治疗,并且在完成至少16周的前期基于铂的一线化疗后并未进展。另外,患者必须具有已知的有害或疑似有害种系BRCA突变。那些先前接受过PARP抑制剂治疗的患者被排除在外。
这项试验具有临床意义的结果可能支持转移性胰腺癌患者生殖系BRCA突变检测的价值。2018年10月,FDA授予奥拉帕尼一个用于治疗胰腺癌患者的孤儿药名称。胰腺癌约占美国所有癌症的3%,五年生存率仍保持在8.5%。之后,奥拉帕尼就被美国FDA批准用于治疗BRCA突变胰腺癌。知道了奥拉帕尼维持疗法在胰腺癌中的应用,那
2020-07-03
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