吃奥拉帕尼能延长PFS吗?基于SOLO3验证性III期试验的主要结果,与化疗相比,铂敏感复发性BRCA1 / 2突变的卵巢癌患者吃
SOLO3是针对患有铂敏感,复发性,生殖系BRCA突变的卵巢癌女性的PARP抑制剂与非铂类化学疗法进行的第一个III期随机试验。奥拉帕尼最初于2014年12月获得加速批准,用于接受3种或以上先前化疗方案的种系BRCA阳性晚期卵巢癌患者的治疗。在奥拉帕尼组中,有67%的患者患有BRCA1突变,有28%的患者患有BRCA2突变,有4%的患者处于BRCA阴性或未知状态。奥拉帕尼队列中有52%的患者曾接受过2种化疗方案,23%的患者曾接受过3种方案,25%的患者接受过≥4种化疗方案。
吃奥拉帕尼能延长PFS吗?研究人员确定,奥拉帕尼的PFS中位数为13.2个月,而化疗为8.5个月。研究者评估的使用PARP抑制剂的中位PFS2为23.6个月,而对照组为19.6个月。接受奥拉帕尼治疗的患者中有50%发生3级以上的不良事件(AE),而化疗组患者的这一比例为47%。严重不良事件的发生率分别为24%和18%。奥拉帕尼组最常见的≥3级不良事件是贫血,中性粒细胞减少症,疲劳/乏力,血小板减少症,恶心,呕吐和腹痛。
该试验表明,对于某些复发性BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕尼可以提供比急救标准化疗更需要的改善和替代方案。所以吃奥拉帕尼能延长PFS吗,答案是肯定的。那
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