根据PROfound试验的早期发现,奥拉帕尼在mCRPC中展示了PFS的显着优势。对于有同源重组修复(HRR)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中,
该试验是PARP抑制剂在转移性去势抵抗性前列腺癌中唯一的III期阳性试验,在该病中,对新的有效疗法的需求很高。PROfound试验还证明了在这种高风险患者人群中进行基因组检测的潜在价值。PROfound研究了先前治疗的具有HRR突变的mCRPC男性(NCT02987543)中奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙的关系。约340名患者参加了试验,并按2:1的比例随机分配给奥拉帕尼或研究者选择的恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙。根据其HRR突变状态,该试验患者也分为2组:A组包括BRCA1 / 2或ATM突变的男性(约240名男性),B组包括其他12种HRR中的一种具有突变的男性基因(约100名男性)。
奥拉帕尼每天300 mg两次,恩杂鲁胺每天160 mg,阿比特龙1000 mg每天一次,与泼尼松5 mg每天两次。奥拉帕尼已获得FDA的一项突破性疗法称号,用于治疗BRCA1 / 2或ATM突变型mCRPC的患者,这些患者已接受过先前基于紫杉烷类的化学治疗并至少使用了激素药物恩杂鲁胺或阿比特龙。
在正在进行的III期PROpel试验中,PARP抑制剂奥拉帕尼也正在作为一线治疗方案与醋酸阿比特龙联合使用。今年5月份,奥拉帕尼被美国FDA批准用于BRCA突变前列腺癌治疗。既然奥拉帕尼在mCRPC中展示了PFS的显着优势,那
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