2019年ESMO大会上公布的新数据显示,在有或没有BRCA突变的所有患者中,在贝伐珠单抗的基础上,使用PARP抑制剂奥拉帕利/
PAOLA-1/ enot -ov25是首个III期临床试验,用于检测PARP抑制剂与贝伐珠单抗作为一线维持疗法在有无BRCA突变的卵巢癌患者中的有效性和安全性。这项国际性的、学术主导的试验纳入了806例III/IV期卵巢癌患者,这些患者对标准铂类化疗和贝伐珠单抗有部分或完全缓解。在完成一线化疗后,患者被随机分配2:1的奥拉帕尼或安慰剂,均在贝伐珠单抗之上。他们接受奥拉帕尼治疗24个月,贝伐珠单抗治疗15个月。主要结果为研究者评估的无进展生存期。
奥拉帕尼组的中位随访时间为24个月,安慰剂组为22.7个月。奥拉帕尼组的中位无进展生存期为22.1个月,安慰剂组为16.6个月。“这项研究报告了我们所见过的最大的危险比(0.59)和最长的无进展生存期。在预先指定的亚组分析中,与安慰剂相比,奥拉帕尼在BRCA突变和同源重组缺陷(HRD)患者中无进展生存优势更为明显。BRCA突变和HRD患者奥拉帕尼的中位无进展生存期达到37.2个月。
在没有发现BRCA突变的HRD患者中,首次出现了使用奥拉帕尼加入贝伐珠单抗后获得更大临床益处的患者群体。卵巢癌的主要目标是在一线治疗后避免复发,否则治愈的可能性非常低。贝伐珠单抗和奥拉帕尼联合维持治疗应成为晚期卵巢癌患者新的护理标准。那
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