奥拉帕尼的临床益处:根据SOLO3试验的结果,brca突变、铂敏感的复发性卵巢癌患者从
SOLO3提供了重要的前瞻性数据,说明了这些治疗方案对于重度预处理铂敏感复发brca突变卵巢癌的疗效。研究随机分配2:1的患者奥拉帕尼(n = 178)或医生选择的治疗,包括紫杉醇,拓扑替康,吉西他滨,聚乙二醇脂质体阿霉素。主要终点是总有效率。根据盲法独立审查委员会的测量,奥拉帕尼的总有效率为72%,9%的患者达到完全缓解。化疗组,总有效率为51%,3%患者完全缓解(优势比2.53;95%置信区间,1.40 - -4.58;P = .002)。
根据盲法独立腹侧检查评估,与医生选择相比,除了显著提高总体缓解率外,分配给奥拉帕尼可降低38%的进展风险(风险比0.62;95%可信区间,0.43 - -0.91)。奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期提高了约4个月(中位13.4个月vs 9.2个月;与医生的选择相比。研究者回顾也有类似的差异(13.2个月vs 8.5个月;P <措施)。
随后的治疗显然很重要,而且很可能会削弱有效生物疗法的整体生存优势。奥拉帕尼组有70人(39%),化疗组有29人,第三组患者立即或随后接受铂治疗。此外,3%的奥拉帕尼组患者和27%的化疗组患者在他们的第一次或第二次后续治疗中接受了PARP抑制剂。那
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