奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚,2017年8月17日,FDA批准
在SOLO-2中,295例复发的生殖系brca突变卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者被随机以2:1的比例接受奥拉帕尼300 mg po bid或安慰剂治疗。研究人员评估的PFS显示,服用奥拉帕尼的受试者比安慰剂显著提高(HR, 0.30;95%置信区间,0.22 - -0.41;P <。)。奥拉帕尼组估计PFS为19.1个月,安慰剂组为5.5个月另一个值得注意的发现是,在服用奥拉帕尼2年后,43%的女性没有出现疾病进展,而服用安慰剂的女性只有15%。
在这项研究中,265名对铂敏感的复发性卵巢癌(正负BRCA突变)患者被评估。136名患者给予400毫克奥拉帕尼, 129名患者给予安慰剂。研究19的结果表明,接受奥拉帕尼治疗的患者与安慰剂相比,PFS显著增加(HR, 0.35;95%置信区间,0.25 - -0.49;P <。)。奥拉帕尼组大约中位PFS为8.4个月,安慰剂组为4.8个月。
最后,两项研究的不良反应都很有限,与SOLO-1相似。同样,维持疗法的推荐奥拉帕尼片剂量为300mg 每次,进食或不进食。那
2020-06-30
2020-06-30
2020-06-30
2020-06-30
2020-06-30
2020-06-30
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15