奥拉帕尼与贝伐单抗联用时怎么用?FDA扩大了
PAOLA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在比较奥拉帕尼与贝伐单抗、安慰剂加贝伐单抗在一线铂化疗和贝伐珠单抗治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的疗效。中位随访22.9个月后,奥拉帕尼加贝伐单抗的中位PFS为22.1个月,安慰剂加贝伐珠单抗的中位PFS为16.6个月。387例HRD阳性肿瘤患者中位PFS在奥拉帕尼联合贝伐单抗组为37.2个月,安慰剂联合贝伐单抗组为17.7个月。此外,尽管OS数据还不成熟,但PFS的盲法独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致。
不良事件(AEs)与先前确定的奥拉帕尼和贝伐单抗的安全性一致。在给予奥拉帕尼和贝伐单抗治疗的患者(≥10%的患者)中观察到的最常见的AEs是恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。FDA建议剂量为300毫克的奥拉帕尼口服,每日两次,含或不含食物。当与奥拉帕尼联合使用时,FDA建议每3周静脉注射15mg /kg的贝伐单抗。
2020-06-30
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