奥拉帕尼长期耐受性如何?根据2020年ASCO虚拟科学项目新闻简报中公布的随机III期试验结果,与安慰剂相比,
在双盲、多中心SOLO2试验的最终分析中(ENGOT ov-21;NCT01874353),全队列中使用PARP抑制剂的中位OS为51.7个月,而使用安慰剂的中位OS为38.8个月。BRCA1或brca2突变阳性亚群中,奥拉帕尼组的中位OS为52.4个月,安慰剂组为37.4个月。5年后,接受奥拉帕尼治疗的妇女有42.1%存活,而接受安慰剂的妇女有33.2%存活。根据预先指定的敏感性分析,奥拉帕尼组的中位OS为51.7个月,安慰剂组为38.8个月(HR, 0.70;95%置信区间,0.52 - -0.96;P = 0.0231)。
值得注意的是,SOLO2试验是第一个提供维持型PARP抑制剂OS数据的3期试验。最终数据截止日期为2020年2月3日,两个治疗组的中位随访时间为65个月。该试验包括了对铂化疗有反应的brca阳性复发卵巢癌患者,这些患者之前接受了至少2个疗程的化疗,并且最近对铂化疗有反应。患者随机2:1接受奥拉帕尼维持治疗,每天两次,剂量为300毫克(n = 196)或安慰剂(n = 99)。研究治疗持续到疾病进展。
奥拉帕尼的长期耐受性似乎与先前报道的结果一致。最常见的治疗相关不良事件为恶心、疲劳和贫血。AEs导致50%奥拉帕尼组和19%安慰剂组的剂量中断;剂量减少分别为28%和3%;治疗中断的比例分别为17%和3%。那
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