奥拉帕尼的安全性

2020-06-29 作者: 康安途医疗旅游

  根据验证性III期solo3试验的topline结果(NCT02282020), PARP抑制剂奥拉帕尼在至少2个既往治疗复发的brca突变卵巢癌患者中显示了具有统计学意义和临床意义的客观有效率改善。除了改善ORR,与化疗相比,solo3也达到了显著改善无进展生存(PFS)的关键次要终点。此外,奥拉帕尼的安全性和耐受性与之前的研究一致。

  这项多中心、开放标签、对照、solo3试验纳入了266名BRCA1/2突变有害或疑似有害的复发卵巢癌患者,他们之前接受了2个或更多疗程的治疗。患者随机2:1接受300 mg奥拉帕尼片,每日两次或医生选择的单药化疗紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇脂质体阿霉素或吉西他滨。2014年12月,奥拉帕尼最初被加速批准用于brca阳性的晚期卵巢癌患者,这些患者之前接受了3个或3个以上的化疗。

  奥拉帕尼的加速批准是基于在一项名为42.2的单臂II期试验中,137名brca阳性的卵巢癌患者接受了至少3个疗程的化疗,其ORR为34%。在这项研究中,根据RECIST v1.1标准,符合条件的患者给予口服奥拉帕尼胶囊400mg,每日两次,直到疾病进展。对基线时疾病可测量的患者进行ORR和反应时间(DoR)评估。最新研究结果显示,在生殖系brca1 /2突变卵巢癌患者中,ORR为34% (95% CI 26%-42%),中位DoR为7.9个月(95% CI 5.6-9.6)。3在铂耐药肿瘤中,ORR为30%。此外,铂敏感病和铂耐药病的中位DoR在8.2个月(95% CI, 5.6-13.5)和8.0个月(4.8-14.8)时相似。

  那奥拉帕尼在香港多少钱?香港版奥拉帕尼是胶囊,一盒5万多,也是阿斯利康的原研药。这个价格对于国内的患者来说是非常昂贵的,所以虽然奥拉帕尼在国内上市了,但吃的患者并不多,其主要原因就是价格太贵,同时,在国外已经 有奥拉帕尼仿制药上市了,已老挝版奥拉帕尼为例,规格和香港版一样,但一盒不到2000块钱,对于普通家庭的患者来说,无疑是更佳的选择。微信扫描下方二维码了解更多:

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