奥拉帕尼为何能从后线挺进一线?首先是SOLO2试验,295名gBRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者在铂类化疗后的缓解期内分别采用
SOLO2和Study19两个试验证明,无论患者是否gBRCA突变,奥拉帕尼均可用于对铂基化疗有反应的卵巢癌的维持治疗。这一适应症的拓展对奥拉帕尼说极其重要,它使奥拉帕尼在卵巢癌的治疗,从“四线”一跃进入“二线”。第三个试验是SOLO1试验(也就是开头提到的重磅试验) 。2018年10月22日公开的数据显示: 奥拉帕尼作为维持疗法,能够将gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。
基于该数据,AZ与Merck已经启动该适应症的补充申请。至此,奥拉帕尼在卵巢癌领域,妥妥的从“二线”挺进了“一线”。所以奥拉帕尼为何能从后线挺进一线完全是基于出色的临床表现。在乳腺癌领域,OlympiAD临床试验证明,与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的PFS(中位7.0 vs 4.2个月),将疾病进展或死亡风险降低了42%。
基于该数据,2018年1月份,FDA批准奥拉帕尼用于gBRCA突变的HER2-阴性转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼也成了FDA批准的第一个用于gBRCA突变型乳腺癌的PARP抑制剂。那
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