奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径

2020-06-28 作者: 康安途医疗旅游

  阿斯利康的奥拉帕尼可谓是该领域名副其实的First-in-class。2014年12月19日,奥拉帕尼以II期临床数据获FDA批准,用于卵巢癌的治疗。随后,临床试验不断在乳腺癌、胰腺癌、胃癌等领域开展。截至目前,奥拉帕尼在卵巢癌和乳腺癌两个领域中均获批。奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径,从侧面体现了阿斯利康的上市策略:先以四线上市,再逐步向二线和一线拓展。而这“委曲求全”的策略背后,与奥拉帕尼早期的临床数据息息相关。

  1)AZ早期开发的目标适应症是三阴乳腺癌,在相关II期临床证明该药在三阴性乳腺癌患者人群中几乎无应答后,才将其重心限定在gBRCA突变的乳腺癌及其新辅助治疗上。

  2)阿斯利康在新的研发重心上并非一帆风顺。2014年2月,阿斯利康提交了该药用于铂类治疗复发的gBRCA突变卵巢癌维持治疗的上市申请。2014年6月,FDA对该药疗效的可靠性提出质疑。最终,FDA肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 以11:2的投票结果反对奥拉帕尼的加速批准。以上就是奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径。

  随后,阿斯利康拿出了一个比较关键的II期临床数据(NCT01078662):对于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的gBRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼客观缓解率(ORR)为34%;中位缓解持续时间是7.9个月。换句话说,参与临床试验的34%的患者平均有7.9 个月的 ORR。说实话,数据并不是很漂亮,但基于该数据,奥拉帕尼成了全球第一个上市的PARP抑制剂。

  知道了奥拉帕尼在卵巢癌领域的发展路径,那奥拉帕尼多少钱一盒?国内的奥拉帕尼价格是比较贵的,有了解过的都知道,一盒售价是2万多,还只是14天的量,患者一个月下来需要吃2盒奥拉帕尼,就需要4万多元。在国内,奥拉帕尼还有仿制药上市,比如老挝版奥拉帕尼,一盒不到2000元,一个月下来不到8000元。微信扫描下方二维码了解更多:

医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
医学博士免费解答
我们将解决您治疗过程中遇到的所有问题
用药 疾病 治疗
分享到
今日推荐
相关热文

© 2015-2018 康安途 www.kangantu.com