卡博替尼是晚期肝癌的希望吗

　　卡博替尼是晚期肝癌的希望吗？2018年，FDA已正式受理卡博替尼的补充新药申请（sNDA），卡博替尼可以用来治疗既往接受过治疗的肝细胞癌患者。目前在中晚期HCC患者的一线治疗上，索拉非尼仍是一枝独秀，是全球范围内唯一一个被批准用于晚期肝癌的靶向药物。那么经索拉非尼治疗进展后，二线治疗该如何选择呢？

　　研究表明，卡博替尼在治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究CELESTIAL中，实现了总生存期和无进展生存期的显着延长。卡博替尼治疗索拉非尼治疗后进展的晚期HCC患者总生存期可达10.2个月（安慰剂对照组为8.0个月），无进展生存期为5.2个月（安慰剂对照组为1.9个月），64%的患者疾病得到控制。实验结果解读：CELESTIAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心举行，使用卡博替尼治疗晚期HCC患者。该研究主要终点是总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。结果显示，与安慰剂组相比，卡博替尼组显着延长了OS。卡博替尼组与安慰剂组相比：（1）中位OS：10.2 vs. 8.0个月（HR=0.76, 95%CI：0.63-0.92，P=0.005）；（2）中位PFS：5.2 vs. 1.9个月（HR=0.44，95%CI：0.36-0.52，P＜0.001＝；（3）ORR: 4% vs＜1%（P=0.009）。

　　研究的结果：研究共纳入707名HCC患者，按2：1的比例随机分配至卡博替尼组（60mg/天）和安慰剂组。所有入组患者先前均接受过至少1次以上的索拉非尼系统性治疗，并且疾病出现进展。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（死亡风险比为0.76；95％置信区间，0.63-0.92；P = 0.005）；卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（疾病进展或死亡风险比为0.44；95％CI，0.36-0.52；P <0.001）；卡博替尼组客观反应率为4％，安慰剂组则小于1％（P = 0.009）。

　　卡博替尼是晚期肝癌的希望吗？卡博替尼组和安慰剂组对比发现：（1）3/4级不良事件发生率：68%vs36%；（2）最常见的高级别不良事件是手足皮肤反应（17%vs0%）, 高血压（16% v2%）, 天冬氨酸氨基转移酶水平升高（12%vs7%）, 疲劳（10%vs4%）和腹泻（10% vs2%）。总结：与安慰剂组相比，卡博替尼治疗组有更长的OS和PFS。卡博替尼组中高度不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍，但总体可控。中国可以买到卡博替尼吗？详情请扫码咨询：