胰腺癌是奥拉帕尼获批的第三个适应症,用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。该药是由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。胰腺癌是一种生存率很低的癌症,来自III期POLO研究的结果显示,与安慰剂相比,
该试验中,奥拉帕尼的安全性和耐受性与先前观察到的一致。胰腺癌是奥拉帕尼获批的第三个适应症就是基于该研究结果。值得一提的是,奥拉帕尼被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。目前,奥拉帕尼针对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。胰腺癌是全球第12大常见癌症类型和第七大癌症死亡原因,在最常见癌症中的生存率最差,在每个国家,确诊后的5年生存率仅为个位数(2-9%)。
胰腺癌的早期诊断很困难,患者通常无症状,直至病情发展至晚期时才出现症状,大约80%的患者在转移性阶段被诊断出来,这些患者的平均存活时间不到一年。过去几十年来,胰腺癌诊断和治疗方面几乎没有进展,当前的治疗是手术(仅适用于10-20%的患者)、化疗和放疗,突显了对更有效治疗方案。在全球范围内,2018年约确诊46万新病例,gBRCAm胰腺癌占所有病例的5-7%。
奥拉帕尼于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种首创、口服PARP抑制剂,因为独特的工作原理,奥拉帕尼具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。在继卵巢癌和乳腺癌之后,胰腺癌是奥拉帕尼获批的第三个适应症。那
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