格列卫/伊马替尼辅助治疗高危胃肠道间质瘤

　　伊马替尼（格列卫）可提高可手术胃肠道间质瘤（GIST）患者术后无复发生存率（RFS）。由于伊马替尼只在3个大型随机试验中的一个试验中改善了OS，而且在本试验（SSGXVIII/AIO；NCT 00116935）中，OS的统计显著性仍处于临界状态，因此总体生存率（OS）是否改善尚不确定。本分析的目的是评估参与SSGXVIII/AIO试验的患者的长期OS。

　　SSGXVIII/AIO是一项开放性、随机（1:1）多中心3期试验。在2004年2月至2008年9月期间，共有400名患者因GIST接受了宏观完整手术，根据修改后的美国国立卫生研究院共识标准，估计复发风险较高。伊马替尼计划在术后12个月或36个月口服400mg/d。这些患者计划在研究开始后随访10年。定期进行腹部成像。主要终点是RFS；次要目标包括OS和治疗安全性。中位随访时间为119个月。在治疗人群中，记录到194例RFS事件和96例OS事件。

　　36月组，5年和10年RFS分别为71.4%和52.5%，12月组分别为53.0%和41.8%（HR 0.66，95%CI0.49-0.87；P=.003）。36月组5年和10年OS率分别为92.0%和79.0%，12月组分别为85.5%和65.3%（HR 0.55，95%CI 0.37-0.83；P=0.004）。在有效人群中，排除了15名在中心病理检查中没有GIST的患者和24名在手术中切除的腹腔内转移瘤患者，36月组10年生存率为81.6%，12月组为66.8%（HR，0.50，95%CI 0.32-0.80；P=0.003）。未检测到新的安全信号。结论：与1年治疗相比，伊马替尼3年治疗可避免约50%的术后随访。微信扫描下方二维码了解更多：

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