利普卓/奥拉帕利的疗效和副作用

2020-05-19 作者: 康安途医疗旅游

  多项Ⅰ期和Ⅱ期研究表明,PARP抑制剂在伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌患者中具有单药活性。OlympiAD Ⅲ期随机试验表明,在HER2阴性转移性乳腺癌并伴有BRCA胚系突变的患者中,口服奥拉帕利(利普卓)单药治疗的中位无进展生存期长于标准化疗(7.0月vs.4.2月;HR=0.58;95%CI,0.43-0.80)。与标准治疗组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了42%,中位无进展生存期延长了2.8个月。

  奥拉帕利组的缓解率大约是标准治疗组的两倍(59.9%,28.8%)。两组的中位应答时间相似。尽管奥拉帕利组和标准治疗组的总生存期没有显著性差异,但由于总生存期的分析易受后续治疗的影响,因此该研究无法评估两组之间总生存期的差异。在患者接受指定治疗后发生疾病进展时,标准治疗组接受PARP抑制剂、铂类治疗或其他细胞毒性化疗的患者多于奥拉帕利组。

  奥拉帕利组发生3级或以上级别不良事件和导致停药的不良事件的频率低于标准治疗组。在奥拉帕尼组中,最常见的不良事件为1或2级恶心,最常见的3级或以上不良事件是贫血。奥拉帕利的安全性与其他相关研究报道一致。奥拉帕利组达到临床有意义的QLQ-30评分下降的时间点被延迟。微信扫描下方二维码了解更多:

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