尼拉帕尼/尼拉帕利服用剂量受什么影响?

2020-05-19 作者: 康安途医疗旅游

  FDA批准了尼拉帕利(尼拉帕尼)用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。本次获批基于一项国际性III期研究PRIMA(NCT02655016),这项双盲、安慰剂对照试验将733名对一线含铂化疗产生完全或部分缓解的晚期患者,随机分配至尼拉帕利组或安慰剂对照组,主要疗效评价指标为PFS,首先在同源重组缺陷(HRD)人群中进行检验,然后在总人群中进行检验,HRD的定义是存在乳腺癌易感基因(tBRCA)突变或基因组不稳定性评分(GIS)≥42。

  结果表明,在HRD人群和总人群中,与接受安慰剂治疗相比,接受尼拉帕利一线维持治疗显著改善了患者的PFS。HRD人群中,尼拉帕利组的中位PFS为21.9个月(19.3,NE),而安慰剂组为10.4个月(8.1,12.1)(HR 0.43;95%CI:0.31,0.59;p<0.0001)。在总人群中,接受尼拉帕利治疗的患者中位PFS为13.8个月(11.5,14.9),而接受安慰剂治疗的患者中位PFS为8.2个月(7.3,8.5)(HR 0.62;95%CI:0.50,0.76;p<0.0001)。

  最常见的不良反应(≥10%)为血小板减少症,贫血,恶心,疲劳,中性粒细胞减少,便秘,肌肉骨骼疼痛,白细胞减少症等。尼拉帕尼推荐剂量基于体重或血小板计数。对于体重<77kg或血小板计数<150,000 /μL的患者,每天口服一次200 mg。对于体重≥77kg且血小板计数≥150,000 /μL的患者,每天口服一次300 mg。微信扫描下方二维码了解更多:

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