来那替尼/奈拉替尼的疗效和安全性获肯定

　　2019年SABCS大会上，来那替尼（奈拉替尼）在HER2阳性乳腺癌领域有多项研究报道，涉及奈拉替尼相关腹泻的预防管理，治疗CNS转移患者的相关研究汇总分析、ctDNA指导靶向治疗以及奈拉替尼潜在联合方案的探索等。来那替尼一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，前两届的SABCS大会上均报道了ExteNET研究的数据更新，并因此获得早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的适应症。

　　晚期领域的NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了来那替尼在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。近年来，ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方案，在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯1年奈拉替尼，可进一步使患者5年iDFS率提高2.5%（HR 0.73，P=0.008），尤其是HR+/HER2+ 亚组人群获益更显著，5年iDFS率提高5.1％（HR 0.51，P=0.002）；而对于新辅助治疗未达到pCR的患者，奈拉替尼强化治疗的5年iDFS率绝对获益也可达到7.4％（HR 0.60）[2]。患者对奈拉替尼强化辅助方案的毒副作用整体上可耐受，其中最常见的不良事件是腹泻。

　　CONTROL探讨了不同的奈拉替尼相关腹泻管理方案：长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防；必要时使用考来替泊+洛哌丁胺；奈拉替尼剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。结果显示：与ExteNET（39.9%）相比，所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。在为期12个月的奈拉替尼治疗期间，3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。导致停药的大多数不良事件（包括腹泻）发生在治疗早期，主要发生在第一或第二个周期。微信扫描下方二维码了解更多：

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