安圣莎/阿来替尼一线mPFS34.8M的疑问

　　对于阿来替尼组，研究者评估的中位PFS比初步报告中独立评审委员会的评估结果长10个月（34.8个月vs. 25.7个月），提示研究者评估的进展与独立审查委员会评估的进展之间存在较大的差异，而这种差异仅出现在阿来替尼组。在ALEX研究中，阿来替尼组的中位随访时间为27.8个月（ 范围：14.05～31.05个月）。当最大随访时间仅为31.05个月时，得到34.8个月的中位PFS统计结果似乎不可能，ALEX研究作者应就这一结果进行解释。

　　中位PFS可直观地理解为当半数患者无进展生存的时间点。在Kaplan-Meier生存曲线中，中位PFS即无进展概率为50%的时候所对应的时间。在更新报告中，阿来替尼组的该时间点为34.8个月，然而，这一中位PFS的估算结果极其不稳定，在更新分析截止日期时，仅有不超过19名（10%）患者达到或超过34.8个月的PFS，对于其他将近90%的患者，不是PFS少于34.8个月，就是随访时间少于34.8个月，而随访时间少于34.8个月的这部分患者的实际PFS仍未知。阿来替尼（安圣莎）组中位PFS的不稳定性也可从中位PFS的95%CI置信区间反映出来，95%置信区间范围大，置信区间下限为17.7个月。基于以上的观点，ALEX研究需要进行更长时间的随访来获得更为确切的研究者评估中位PFS。添加微信咨询：

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