安可坦/Xtandi临床研究分析研究

　　在以前接受基于多西他奇治疗转移去势耐受前列腺癌患者一项随机，安慰剂-对照，多中心3期临床试验评估XTANDI的疗效和安全性。主要终点是总体活存。总共1199例患者被随机化2:1接受或Xtandi口服剂量160mg每天1次(N =800)或安慰剂口服每天1次(N =399)。所有患者继续雄激素剥夺治疗[deprivation therapy]。患者被允许，但不需要继续或开始糖皮质激素。

　　研究治疗继续直至疾病进展(放射图像进展证据，一个骨骼相关事件，或临床进展)，开始新全身抗肿瘤治疗，不能接受毒性，或撤药。有癫痫发作史患者，用已知减低癫痫发作阈药物，或对癫痫有其他风险因子为不合格。在治疗组间平衡以下患者人口统计和基线疾病特征。中位年龄为69岁(范围41-92)和这组分布为92.7% 高加索人，3.9% 黑人，1.1%亚裔，和2.1% 其他。92%患者有ECOG体能状态计分0-1和28%有平均简明疼痛量表计分≥ 4。91%患者有骨内转移和23%有肺和/或肝内脏涉及。51%患者有疾病进展的放射影像证据和41% 只有PSA进展研究纳入。

　　所有患者有接受以前基于多西他奇治疗和24%曾接受两种细胞毒化疗方案。试验期间，48%患者用 XTANDI组和46%用安慰剂组患者接受糖皮质激素。预先指定520事件时中期分析显示XTANDI(安可坦)组患者与用安慰剂组患者比较总活存统计显着改善。添加微信咨询：

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