SOLO2研究、NOVA研究以及ARIEL3研究等大型III期临床试验表明,PARP抑制剂用于铂敏感复发性卵巢癌含铂化疗达到缓解后维持治疗,无论患者是否携带BRCA基因突变,均可显著延长患者PFS、降低疾病进展或死亡风险。因此,
2018年,在ESMO大会上,SOLO1研究公布疗效数据,奥拉帕利再次成为卵巢癌治疗领域令人瞩目的焦点。SOLO1研究显示,奥拉帕利可显著延长携带BRCAm的新诊断晚期卵巢癌的PFS,降低疾病进展或死亡风险达70%,并且使用奥拉帕利维持治疗的患者高达60%的3年时仍未发生疾病进展(安慰剂组仅27%)。
SOLO1的疗效被现场专家称为卵巢癌治疗史上前所未有,因此在2018年12月24日即迅速获得FDA批准用于一线BRCAm患者的维持治疗,同时中国NMPA也在2019年11月30日批准奥拉帕利用于一线BRCAm患者的维持治疗。
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2020-05-12
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