alectinib/艾乐替尼通吃ALK一线二线

2020-05-07 作者: 康安途海外就医

  对于ALK阳性的NSCLC患者,NP28673、NP28761两项临床试验确定了alectinib在二线治疗中的地位。使用克唑替尼一线治疗的患者多数会在服药1~2年后出现耐药,alectinib(艾乐替尼)被推荐用于克唑替尼治疗产生耐药后的ALK阳性肺癌二线用药。

  Alectinib不甘于二线用药,ALEX、J-ALEX、AF001JP三项临床研究确立了alectinib用于一线治疗的地位。ALEX是首个alectinib与克唑替尼进行头对头比较设计的III期研究,并获得了令人振奋的结果。主要疗效终点无进展生存期(PFS)达到空前的34.8个月,而且显着降低疾病进展和死亡风险达63%。肿瘤缓解率(ORR)达82.9%,患者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。Alectinib能透过血脑屏障,在中枢神经系统(CNS)中保持活性,故该药针对脑转移瘤也具有疗效。

  基于III期临床研究ALEX的数据,FDA于2017年11月批准alectinib用于ALK阳性NSCLC的一线疗法。2019年,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐alectinib作为接受一线治疗期间发现ALK重排患者的首选药物。2018年罗氏财报显示,尽管alectinib上市晚于辉瑞和诺华的同类产品,但是凭借出色的疗效,2018年收入达到6.37亿瑞士法郎。添加微信咨询:

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