FDA批准瑞戈非尼作为既往接受索拉非尼治疗的进展期肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的适应症。该多靶点激酶抑制剂的批准是基于RESORCEⅢ期临床试验的结果:
最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月,死亡风险减小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)。FDA评审专家表示,肝癌患者的治疗手段使非常有限的。在既往接受过索拉非尼治疗进展的肝癌患者中,瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。
在肝癌这一“艰难”的领域中,瑞戈非尼(
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2020-05-06
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