Niraparib/尼拉帕尼与安慰剂的效果比对

　　PRIMA研究以1：1的比例将733名患者随机接受尼拉帕尼（n=487）或安慰剂（n=246）。在完成最后一个化疗周期后的12周内将患者随机分组。在研究开始时，尼拉帕尼的固定剂量为300mg，对于体重小于77 kg的患者和血小板计数低于150K /μL的患者，尼拉帕尼调整为包括200mg的较低剂量。该研究的中位相对剂量强度为63％。

　　各组的患者特征相似。大约70％的患者的ECOG表现状态为1，三分之二的患者处于FIGO III期，三分之一的患者处于IV期疾病。主要的肿瘤部位是卵巢，输卵管和腹膜。大多数患者具有浆液性组织学（〜95％）。大多数患者对先前的化疗完全缓解（70％）。三分之二的患者接受了新辅助化疗，没有患者接受贝伐单抗治疗，因为该研究是在前线患者批准VEGF抑制剂之前进行的。在中期分析中，数据成熟度还没有达到中值总体生存率（OS），仅为10.8％。然而，在此早期时间点，尼拉帕尼组的总人群中24个月OS率为84％，安慰剂组为77％（HR，0.70；95％CI，0.44-1.11）。在HRD阳性队列中，尼拉帕尼的24个月OS率为91％，安慰剂为85％（HR，0.61；95％CI，0.27-1.39）。

　　通过BRCA身份进一步细分了HRD组。对于具有BRCA突变的患者，尼拉帕尼(Niraparib)的中位PFS为22.1个月，而安慰剂为10.9个月（HR，0.40；95％CI，0.27-0.62）。在HRD阳性肿瘤中，BRCA阴性的患者突变，尼拉帕尼和安慰剂的中位PFS分别为19.6和8.2个月（HR，0.50；95％CI，0.31-0.83）。添加微信了解更多：

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