修美乐/Adalimumab关于VISUAL临床研究项目

　　VISUAL临床试验旨在研究活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎。VISUAL-I和VISUAL-II是双盲、安慰剂对照、随机（1：1）研究。期间，修美乐®组受试者第1周首次注射剂量80 mg，随后第1周皮下注射40 mg，继以每隔一周给药40 mg至80周。VISUAL-I和VISUAL-II研究的主要终点是治疗失败（TF），TF定义为至少一眼存在以下一种或多种症状：前房细胞增加或玻璃体浑浊增加，新的脉络膜视网膜或血管病变，或视力下降。

　　VISUAL-I研究发现，与安慰剂组相比，修美乐®组受试者发生TF的可能性大大降低（风险比= 0.5；95％CI，0.36-0.70；P <0.001）。TF中位时间延长87％，从安慰剂组的3个月延长至修美乐®组的5.6个月。在VISUAL-II研究中，安慰剂组TF中位时间为8.3个月，修美乐®组中位时间无法估算（> 18个月），因为修美乐（Adalimumab）®组受试者中有一半以上没有发生TF（风险比= 0.57；95％Cl，0.39-0.84；P = 0.004）。

　　VISUAL-III是一项旨在评估在符合治疗失败（TF）标准，或完成VISUAL-I或VISUAL-II研究但无治疗失败的患者中修美乐®的安全性和疗效的3期、开放标签、多中心临床试验扩展。该研究表明，在研究开始时接受修美乐®治疗的活动性葡萄膜炎患者可能会达到静止期，视力得到改善，并且用于治疗葡萄膜炎的全身性糖皮质激素的每日剂量减少。在研究开始时，大多数患有非活动性葡萄膜炎的患者持续处于静止期，全身性糖皮质激素剂量没有增加。详情请添加微信咨询：

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