恩杂鲁胺/Xtandi的成名史

　　2012年8月，FDA首次批准Medivation公司（后被辉瑞收购）与安斯泰来公司(Astellas,Inc.)联合开发的Xtandi®用于治疗已接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药上市后即成为重磅炸弹级产品，2015年、2016年的销售额均超过20亿美元。

　　2018年7月，FDA批准了Xtandi®扩大适应症的申请，用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，这意味着Xtandi®（恩杂鲁胺）成为首个也是唯一一个可以同时治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的口服药物。

　　2018年9月，欧洲药品管理局(EMA)批准了Xtandi®用于治疗高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，进一步增加了该药的适用群体。

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