特殊人群如何服用色瑞替尼/ceritinib？

　　特殊人群如何服用ceritinib？根据群体药代动力学分析年龄，性别，种族，和体重对ceritinib的全身暴露没有临床上重要影响。肝受损：因为ceritinib主要地通过肝消除，有肝受损患者暴露可能增加。未曾在有肝受损患者进行一项药代动力学试验。

　　根据一项群体药代动力学分析48例有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于正常上限ULN和AST大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)和254例有正常肝功能患者(总胆红素小于或等于ULN和AST小于或等于ULN)，在有轻度肝受损和正常肝功能患者ceritinib暴露相似。未曾在有中度至严重肝受损患者中研究ceritinib的药代动力学[见特殊人群中使用(8.6)]。

　　肾受损：因为色瑞替尼通过肾消除是低，在有肾受损患者中未曾进行一项药代动力学试验。根据97例患者有轻度肾受损(CLcr60至小于90mL/min)，22例患者有中度肾受损(CLcr30至小于60mL/min)和183例患者有正常肾功能(大于或等于90mL/min)的一项群体药代动力学分析，应有轻度和中度肾受损和正常肾功能患者中ceritinib暴露相似。在临床试验中没有包括有严重肾受损患者(CLcr小于30mL/min)。儿童：没有在儿童患者进行试验评价ceritinib的药代动力学。

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